医用口罩属于医疗器械，在未取得医疗器械相关资质的情况下，私自生产销售医疗器械，无法保证医疗器械的安全性和有效性。

产品背景

受新冠肺炎疫情的影响，防疫相关产品的市场需求大幅增长，尤其是作为基础防护物资的口罩更是供不应求。在全民共同抗疫之时，仍有一些无良商家顶风作案，借疫情期间口罩脱销，防护口罩销售市场紧俏之机，未按照《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，在无任何相关资质审批及质量检验的情况下，私自生产销售不合格的防护口罩，以次充好，为疫情防控工作埋下重大隐患，严重侵害了社会公共利益。同时，私自销售不具有防护功能的医用口罩，牟取暴利，扰乱市场秩序，情节严重的，也将构成非法经营罪。

疫情期间，国家市场监督管理总局联合10部委召开打击非法制售口罩等防护产品专项执法行动 。会议上强调：要严厉打击非法制售口罩等防护产品的行为；严肃查处未按规定取得医疗器械注册擅自生产销售的行为；严肃查处以普通、工业用防尘口罩冒充医疗用口罩，重新包装销售过期失效口罩的行为；严肃查处不符合安全防护标准要求的产品；严厉打击哄抬价格行为；严厉打击违反法律规定回收利用和经营医疗废弃物的行为。

产品介绍

“生产经营伪劣口罩”专项线索预警服务是嘉诚信息“慧眼数据服务平台”在专项服务中的一项服务内容。该专项服务以新冠肺炎疫情为出发点，通过大数据筛选和处理技术，批量获取违规操作的企业信息，可以协助检察机关在规范市场经营行为，维护口罩等医用商品的市场规范方面做出努力，从而防止不合格产品流入市场，避免损害群众健康及利益的事件发生。更多介绍，请关注微信公众号“智慧检务助手”，申请免费试用。